备注：

*注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于需要办理变更注册的事项。

*注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。

变更备案不收取变更注册申请费用。

• NMPA  II、III类医疗器械注册咨询；
  

• NMPA 体外诊断试剂注册咨询；
  

• NMPA 进口I、II、III类医疗器械注册咨询；
  

• NMPA  I类医疗器械备案办理咨询；
  

• 医疗器械优先审批办理咨询
  

• 创新医疗器械审批申请服务
  

• 欧盟CE（MDD、IVDD、PPE、AIMDD）；
  

• 美国FDA（列名、510K、PMA）； 
  

• 全球注册（加拿大、澳大利亚、日本等）
  

• 体系建立\内审\运行\考核服务；
  

• 医疗器械临床试验服务；
  

• 注册、体系、临床培训服务；